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65万余支不合格百白破疫苗流入三…
时间:2018-01-13 16:37:10 来源:朝阳新闻网 查看:7394

65万余支不合格百白破疫苗流入三…65万余支不合格百白破疫苗流入三…65万余支不合格百白破疫苗流入三…

  2018年01月13日9:1来源:国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品,会议指出,疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康,是不可触碰的“红线”,该发言人说,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为216514-1的疫苗共计2526支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为21675-2的疫苗共计452支,销往重庆市疾病预防控制中心1952支,销往河北省疾病预防控制中心21支。

  山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,国务院批准组成部门联合调查组,并成立国务院工作督查组,深入开展实地调查,推进全国协查联办,加大案件查办督促指导力度,组织对查扣疫苗开展安全性有效性评估,调查组将对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。

  初步查明,此次疫苗系列案件涉及面广,性质恶劣,是严重违法犯罪行为,也暴露出疫苗质量监管和使用管理不到位、对非法经营行为发现和查处不及时、一些干部不作为、监管和风险应对机制不完善等突出问题,教训深刻,发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。

  目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人,发言人介绍,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。

  下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为,并根据案件查处情况,提出进一步问责处理意见,据介绍,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。

  二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务,该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。

  《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容,所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

  二是将失业保险总费率由现行的2%阶段性降至1%-1.5%,其中个人费率不超过0.5%,(陈聪)

标签:疫苗 企业 生产

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